NIMESULIDA - Was es ist, Dosierung und Nebenwirkungen

Einleitung

Nimesulid ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das Anti-Fieber (Anti-Fieber), Analgetikum (Anti-Schmerz) und entzündungshemmende Wirkungen hat.

Auf dem Markt von 1985 bis Anfang der 2000er Jahre war Nimesulid eines der meistverkauften Entzündungshemmer der Welt. Nachdem jedoch einige Fälle von schwerer hepatischer Toxizität (Leberschäden) den Pharmakovigilanz-Agenturen gemeldet wurden, wurde ihr Inverkehrbringen in mehreren Ländern verboten, darunter USA, Indien, Finnland, Spanien, Japan, Neuseeland, Vereinigtes Königreich, Deutschland und Kanada.

In Brasilien und Portugal wird Nimesulid immer noch vermarktet und ist weit verbreitet bei der symptomatischen Behandlung von Halsschmerzen, Gelenkschmerzen, Fieber oder Zahnschmerzen. Um das Risiko von Leberschäden zu minimieren, beträgt die empfohlene maximale Behandlungszeit jedoch 15 Tage.

Da es mehrere andere Entzündungshemmer mit ähnlicher Wirkung und geringerem Leberschadenrisiko gibt, wie Ibuprofen, Ketoprofen oder Diclofenac, entscheiden sich mehrere Ärzte, Nimesulid auch bei Kurzzeitbehandlungen nicht zu verschreiben. Dies ist auch die Position der ISDB ( International Society of Drug Bulletins ), die seit 2007 vorgeschlagen hat, Nimesulid weltweit vom Markt zu nehmen.

Die

In diesem Artikel werden wir die folgenden Informationen über Nimesulid liefern:

• Häufigste Handelsnamen.
• Wofür ist es?
• Dosierung.
• Nebenwirkungen.
• Leberprobleme verursacht durch Nimesulid.
• Kontraindikationen.
• Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Achtung: Dieser Text ist nicht dazu gedacht, das vollständige Nimesulid-Label zu reproduzieren. Was wir tun werden, ist eine kritische Überprüfung der Packungsbeilage, die Beseitigung der technischeren Sprachteile und die Kommentierung der wichtigsten Informationen zu diesem Arzneimittel mit einem für die Laien leichter zugänglichen Vokabular.

Wenn Sie allgemeine Informationen über die gesamte Klasse von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln haben möchten, lesen Sie: ANTI-INFLAMMATORY - Aktionen und Nebenwirkungen.

Nimesulid Handelsnamen

In Brasilien und Portugal wird Nimesulid bereits als generisches Medikament verkauft, und es ist sehr einfach, es in Apotheken zu finden.

In Bezug auf die kommerziellen Namen auf dem Markt sind die wichtigsten:

• Arflex Retard (Diffucap Chemobras).
• Aulin (Angelini).
• Cimed (Cimed).
• Deltaflan (Delta).
• Donulid (Rega Farma) *.
• Fasulide (Laboratorium).
• Flogilid (Neo Química).
• Inflalid (Legrand)
• Mesalgin (Sun Pharma).
• Neosulida (Neoquímica).
• Nilsagen (UCI-Farma).
• Nimalgex (Sandoz).
• Nimed (Azevedos).
• Nimelit (Vitapan).
• Nimesulix (Teuto).
• Nimesilam (EMS).
• Nimesubal (Baldacci).
• Nosoflan (Geolab).
• Nisofar (Elofar).
• Nisulid (Aché).
• Optaflan (Gallia).
• Scaflam (Cosmed).
• Scaflogin (Globo-Labor).
• Scalid (Chemische Union).
• Uciton (UCI - Farma).

* In Portugal vertrieben.

Durchschnittspreis von Nimesulid

Der Boxpreis von 12 100 mg Tabletten kann je nach Marke und Apotheke stark variieren. In Brasilien ist es möglich, Nimesulid Kosten von 2 Reais zu mehr als 30 Reais zu finden. In Portugal wird diese Abhilfemaßnahme vom Staat erstattet, und der derzeitige Höchstpreis beträgt 3, 72 Euro (Karton mit 20 Tabletten à 100 mg).

Recherchieren Sie also lange vor dem Kauf, achten Sie jedoch auf das Verfallsdatum. Oft, wenn ein bestimmtes Medikament sehr billig ist, ist es, weil das Verfallsdatum kurz vor Ablauf ist.

Wofür wird Nimesulid verwendet?

Nimesulid ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel, das für die Behandlung leichter bis mittelschwerer Schmerzen mit oder ohne damit verbundenem Fieber indiziert ist.

Das Medikament benötigt etwa 15 Minuten, um gegen den Schmerz zu wirken und eine Stunde, um das Fieber zu senken. Die Wirkungsdauer gegen Fieber und Schmerzen beträgt ca. 6 Stunden, wobei die Wirkungsspitze zwischen 2 und 3 Stunden nach Einnahme erreicht wird.

Pathologien, die nicht mit Nimesulid behandelt werden sollten

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat 2012 eine Stellungnahme gegen die Verwendung von Nimesulid zur Behandlung von chronischen osteoartikulären Problemen abgegeben, die eine längere Anwendung von Entzündungshemmern erfordern.

Wir wissen jetzt, dass je länger die Anwendung von Nimesulid ist, desto größer ist das Risiko schwerer Nebenwirkungen, insbesondere Leberschäden. Daher sollte keine Krankheit, die eine längere analgetische oder entzündungshemmende Behandlung erfordert, mit Nimesulid behandelt werden. Beispiele:

• Rheumatoide Arthritis.
• Osteoarthrose.
• Akute Perikarditis.
• Jeder andere muskuläre oder osteoartikuläre Prozess, der mehr als 15 Tage Behandlung mit NSAIDs erfordert.

Pathologien, die mit Nimesulid behandelt werden können

Die Europäische Arzneimittel-Agentur und die ANVISA genehmigen die Anwendung von Nimesulid nur zur Behandlung akuter und kurzfristiger Schmerzen, die einige Tage lang entzündungshemmend behandelt werden müssen, wie:

• Dysmenorrhoe (Menstruationsbeschwerden).
• Fallen lassen.
• Tonsillitis oder Pharyngitis.
• Akute Sinusitis.
• Otitis (Ohrenschmerzen).
• Fieber.
• Nierenstein.
• Kontrolle der Schmerzen nach zahnärztlichen Eingriffen.

Trotz der Zulassung stellt die Agentur fest, dass Nimesulid nicht die erste Behandlungsoption für diese Erkrankungen sein sollte. Wann immer möglich sollte der Patient andere entzündungshemmende Medikamente bevorzugen. Bei Verwendung sollte die maximale Behandlungszeit mit Nimesulid 15 Tage nicht überschreiten.

Die persönliche Position der medizinischen Herausgeber von MD.Saúde ist, dass sie Nimesulid in keiner Situation verwenden, da es auf dem Markt Dutzende von anderen Entzündungshemmern gibt, die nicht das gleiche hohe Risiko von Leberschäden haben. Die analgetischen, entzündungshemmenden oder antipyretischen Wirkungen von Nimesulid sind denen anderer NSAIDs auf dem Markt nicht überlegen. Daher gibt es keine Vorteile, die die Risiken ausgleichen, obwohl eine schwere Leberschädigung relativ selten ist.

Dosierung

Nimesulid wird normalerweise in Dosen von 50 mg, 100 mg oder 200 mg verkauft. 50 mg / ml Tropfen sind ebenfalls vorhanden.

Wie ist Nimesulid Tabletten einzunehmen?

Das Arzneimittel kann ein- oder zweimal täglich gegeben werden. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 100 mg alle 12 Stunden. Wir raten nicht die Dosis von 200 mg 12 / 12h, die in einigen Broschüren der Medizin beschrieben wird.

Wie nehme ich Nimesulid in Tropfen ein?

Jeder Tropfen enthält etwa 2, 5 mg Nimesulid. Die empfohlene tägliche Gesamtdosis ist ein Tropfen pro Kilogramm Körpergewicht, die in zwei Tagesdosen aufgeteilt werden sollte. Die maximale sichere Dosis beträgt 80 Tropfen pro Tag.

Nimesulide für Halsschmerzen

Die empfohlene Dosis beträgt 50 bis 100 mg zweimal täglich für 3 bis 5 Tage.

In Fällen von viraler oder allergischer Pharyngitis dienen die entzündungshemmenden Medikamente nur als symptomatisch. Sie behandeln weder die virale Infektion noch den allergischen Prozess, der die Halsschmerzen verursacht. Bei bakterieller Pharyngitis sollte die Behandlung mit geeigneten Antibiotika wie Amoxicillin oder Benzathin Penicillin erfolgen. Entzündungshemmer dienen nur zur Linderung der Symptome in den ersten 48 Stunden, in denen das Antibiotikum noch nicht seine maximale Wirkung erreicht hat.

Wenn Sie den Unterschied zwischen diesen beiden Medikamentenarten nicht kennen, lesen Sie: UNTERSCHIEDE ZWISCHEN ANTIBIOTIKA UND ANTI-INFLAMMATORISCH.

Nimesulide für Zahnschmerzen

Die empfohlene Dosis beträgt 50 bis 100 mg zweimal täglich für 5 bis 7 Tage.

Wenn nach einer Woche Entzündungshemmer keine Besserung eintritt, sollte Ihr Arzt konsultiert werden.

Nimesulid für Fieber

Die empfohlene Dosis beträgt 50 bis 100 mg zweimal täglich.

Die Nutzungszeit sollte immer so kurz wie möglich sein. Entzündungshemmer wirken antipyretisch, behandeln aber nicht die Ursache des Fiebers. Wenn der Patient länger als 48 Stunden persistierendes Fieber hat, muss die Ursache beseitigt werden, um mit spezifischen Medikamenten (normalerweise Antibiotika) behandelt zu werden.

Nimesulid für Sinusitis

Die empfohlene Dosis beträgt 50 bis 100 mg zweimal täglich für 3 bis 5 Tage.

Wie bei Pharyngitis kann Sinusitis viralen, allergischen oder bakteriellen Ursprungs sein. Entzündungshemmer wirken nur symptomatisch und sollten einige Tage zur Linderung von Schmerzen und / oder Fieber verwendet werden.

Nebenwirkungen

Als ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) teilt Nimesulid einen Großteil der Nebenwirkungen der Klasse. Die für Nimesulid charakteristische Schädigung der Leber wird im Folgenden getrennt diskutiert.

Die wichtigsten Nebenwirkungen von Nimesulid sind:

• Durchfall.
• Dyspepsie (im Magen brennen).
• Übelkeit.
• Sodbrennen.
• Hautunreinheiten.
• Juckreiz.
• Schwindel.
• Verschwommene Sicht.
• Benommenheit.
• Retention von Flüssigkeiten und Ödemen.
• Verstopfung.
• Überschüssiges Gas.
• Vermindertes Urinvolumen.

Zwei schwerwiegende Komplikationen bei längerem Gebrauch von Nimesulid, die auch bei anderen entzündungshemmenden Arzneimitteln auftreten können, sind Magengeschwüre und Nierenversagen.

Nimesulid Leberschaden

Ein Merkmal des Sicherheitsprofils von Nimesulid, das es von anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern unterscheidet, ist das erhöhte Risiko schwerer Leberschäden.

Hepatische Toxizität ist mit einer verlängerten und hochdosierten Anwendung verbunden. Die Leberverletzung variierte von sehr milden und asymptomatischen Zuständen, wobei nur die Leberenzyme (GRT und TGF) im Labor erhöht wurden, bis hin zu schwerer Hepatitis mit akutem Leberversagen und dringender Lebertransplantation.

Nur um zu veranschaulichen, dass in Irland vor seinem Verbot 56 Fälle von durch Nimesulid verursachter hepatitisinduzierter Hepatitis entdeckt wurden, von denen sechs eine Lebertransplantation und drei Todesfälle aufgrund einer Leberinsuffizienz erforderten.

Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen

Nimesulid sollte keinem Patienten verabreicht werden, bei dem jemals eine allergische Reaktion oder ein Bronchospasmus (Asthma) im Zusammenhang mit nicht-steroidalen Entzündungshemmern oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) aufgetreten ist.

Bei Patienten mit geplanter Operation sollte das Medikament mindestens 48 Stunden vor dem Risiko einer intra- und postoperativen Blutung abgesetzt werden.

Nimesulid sollte auch nicht bei Patienten mit

• Herzversagen.
• Erhöhtes Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie z. B. akutem Myokardinfarkt.
• Gastritis oder Magengeschwür.
• Chronisches Nierenversagen.
• Geschichte der Lebererkrankung.
• Schlecht kontrollierte arterielle Hypertonie.
• Aktive Blutung.
• Thrombozytopenie (sehr niedriger Blutspiegel im Blutplättchen).
• Hyperkaliämie (hohe Kaliumspiegel im Blut).
• Schwangerschaft oder stillende Frauen.
• Nasenpolypen.

Aufgrund des hohen Risikos von Leberschäden sollte Nimesulid nicht mit anderen Substanzen, die auch hepatotoxisch sein können, wie beispielsweise alkoholische Getränke, konsumiert werden.

Verwenden Sie bei Kindern

Nimesulid sollte nicht von Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, da einige schwerwiegende Reaktionen, einschließlich Fälle von Reye-Syndrom, beschrieben wurden, die eine seltene, aber potenziell tödliche Erkrankung ist, die eine Entzündung des Gehirns und akutes Leberversagen verursacht.

Verwenden Sie bei schwangeren Frauen

Adäquate Daten zur Sicherheit von Nimesulid bei schwangeren oder stillenden Frauen liegen noch nicht vor. Daher sollte seine Verschreibung während der Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Kombinationen von Nimesulid sollten vermieden werden:

• Die folgenden Arzneimittel können das Blutungsrisiko erhöhen: Abciximab, Apixaban, Acebutolol, Citalopram, Clopidogrel, Dalteparin, Danaparoid, Duloxetin, Enoxaparin, Escitalopram, Fluoxetin, Ginkgo Biloba, Heparin, Paroxetin, Pentoxifyllin, Rivaroxaban, Ticlopidin, Warfarin, Venlafaxin und Zimeldin .
• Die folgenden Arzneimittel können das Risiko einer Nierenschädigung erhöhen: Cyclosporin, Tacrolimus, alle anderen NSAIDs, Diuretika, Antihypertensiva der ACE-Hemmer-Klassen (z. B. Enalapril, Ramipril, Lisinopril und Captopril) oder Angiotensin-2-Rezeptor-Antagonisten Losartan, Candesartan, Olmesartan und Valsartan).
• Die folgenden Medikamente können das Risiko einer Hyperkaliämie (überschüssiges Kalium im Blut) erhöhen: Spironolacton, Amilorid, andere NSAIDs, Antihypertensiva der ACE-Hemmer-Klasse oder Angiotensin-2-Rezeptor-Antagonisten.
• Die folgenden Arzneimittel können das Risiko für Krampfanfälle erhöhen: Levofloxacin, Norfloxacin oder Ofloxacin.

Nimesulid sollte nicht vor oder nach 24-stündiger Behandlung mit Methotrexat eingenommen werden, da seine Toxizität stark erhöht ist und ein hohes Risiko für Leukopenie (niedrige Leukozyten), Thrombozytopenie (Thrombozytensenkung), Anämie, Nierenschäden und Magengeschwüre besteht oder Zwölffingerdarm.

Der Mutterkraut-Extrakt potenziert die Nebenwirkungen von Nimesulid mit erhöhtem Risiko für Blutungen, Nierenveränderungen und Magenläsionen.

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